Европейский механизм продления охраны лекарств после истечения патента – до 5 лет (плюс 6 месяцев за педиатрические исследования).
SPC выдаётся в странах ЕС на продукт, получивший разрешение на рынок, и действует после окончания основного патента. Российский аналог – продление срока патента с выдачей дополнительного патента.
При анализе мировых дат выхода дженериков SPC учитывается отдельно для каждой страны ЕС.