Скачать «Структуру отчёта» (PDF)
Ниже раскрыты детали содержания приобретаемого материала и условия доступа. Чтобы вам было проще определиться с приобретением и понять, как распорядиться полученной информацией, PCT GURU даёт пояснения по всем разделам отчёта.
Данные условия отражены в договоре-оферте, с которым вы обязательно должны ознакомиться перед оплатой информационной услуги.
Сайт, на котором находится Контент: shop.pctguru.ru
1. Формат и состав
Контент — аналитический отчёт по конкретному МНН в формате PDF (файл содержит наименование МНН и открывается на любом устройстве). Объём — как правило 13–15 страниц. Отчёт объединяет конкурентную разведку и анализ патентной чистоты по РФ/ЕАПВ (с учётом практики США) и готовится специалистом на основе открытых и закрытых, национальных и международных источников.
Ранее патентные данные предоставлялись отдельным Excel-файлом из трёх листов («Краткое заключение», «Патентная аналитика», «Подробная таблица патентов»). Теперь этот материал полностью включён в PDF-отчёт (раздел «Патентная охрана») и дополнен коммерческим и производственным анализом.
Каждый факт в отчёте снабжён статусом достоверности источника:
- [ОФИЦ.] — верифицировано: FDA/EMA, оригинатор, SEC, патентные базы, рецензируемые публикации;
- [АНАЛИТ.] — отраслевая аналитика и пресса;
- [ПРЕДПОЛ.] — оценочно, без официальной валидации;
- [НЕТ ДАННЫХ] — данные публично не подтверждены.
2. Из чего состоит отчёт
| Раздел | Что внутри |
|---|---|
| 00. Резюме и методология | Краткое резюме по препарату и методология: перечень источников и их статусы достоверности. |
| 01. Обзор препарата | Паспорт МНН: торговое наименование, модальность, механизм, оригинатор, первое одобрение, показания, клиническая база, статус в РФ. |
| 02. История разработки | Хронология: открытие мишени, ключевые заявки, разработка, клинические программы, одобрения, знаковые патентные споры. |
| 03. Значимость для рынка | Терапевтическая ценность, показания и дозирование, конкурентная динамика, положение в РФ/СНГ, окно для биосимиляра/дженерика. |
| 04. Конкурентное окружение | Прямые и косвенные конкуренты — по механизму и по классу, а также ситуация в РФ. |
| 05. Патентная охрана — РФ/ЕАПВ | Ядро отчёта: сводка угроз, «Краткое заключение» с датами безопасного запуска и карточка по каждому объекту интеллектуальной собственности с оценкой специалиста. |
| 06. Возможности входа — патентная чистота | Стратегии входа и обхода по слоям защиты, с оценкой применимости и перспективности; двойной фокус РФ/ЕАПВ и США. |
| 07. Пути получения молекулы | Производственная парадигма: для биопрепаратов — экспрессия, наработка/очистка, формуляция, сырьё, регуляторный путь; для малых молекул — синтез. Приложение — аминокислотные последовательности (для биопрепаратов). |
Часть атрибутов может отсутствовать по причине их фактического отсутствия — МНН может не иметь коммерческого обозначения, регуляторных данных и т. д.
3. Как читать патентную часть (раздел 05)
Сводка и «Краткое заключение». В начале раздела — визуальная сводка: сколько объектов ИС блокируют вывод, сколько условно (можно обойти или оспорить), сколько не препятствуют. Отдельная врезка «Краткое заключение» указывает даты, когда допустим безопасный запуск дженерика/биосимиляра (DAY 1 LAUNCH), и условия к каждой дате.
Карточка объекта ИС содержит: номер, правообладателя, номер заявки, приоритет, срок действия, суть охраны, оценку специалиста и цветовую метку угрозы:
- Блокирует — действующий объект ИС, препятствующий разработке или выводу: не обойти / не оспорить либо высокий риск;
- Условно — объект, который можно обойти (исключение показаний, иное устройство доставки) или оспорить; либо заявка — риск-фактор;
- Не блокирует — объект не затрагивает профильные показания, истёк или принадлежит третьему лицу.
О количестве объектов ИС. В описании товара указано число объектов ИС, зафиксированных при анализе. Стоимость услуги не зависит от их количества: сила объектов и возможность их обхода или оспаривания сильно варьируются, а специалист в любом случае проводит поиск, фильтрацию и анализ всего массива данных для получения итогового результата.
4. Доступ к файлу и технические требования
Файл доступен по ссылке после поступления оплаты на счёт Исполнителя. Контент доступен для скачивания 1 (один) раз на устройство Заказчика. Требования: устройство, способное воспроизводить полученную с сайта информацию, и подключение к сети Интернет для взаимодействия с сайтом и скачивания файла.
При проблемах с доступом Заказчику следует убедиться, что: есть доступ в Интернет; выполнен вход на shop.pctguru.ru под своими логином и паролем; в личном кабинете во вкладке Заказы заказ имеет статус Выполнен; во вкладке Загрузки доступно скачивание файла. Если это не помогло — связаться с администрацией по адресу work@pctguru.ru, указав номер заказа для идентификации услуги.
5. Обновление контента
Контент обновляется раз в 180 дней — этот срок Исполнитель определил как наиболее адекватный для обновления данных по патентной чистоте. Исполнитель вправе обновить информацию по конкретному МНН раньше или позже 180 дней и принимает во внимание запросы Заказчика.
Для ознакомления с обновлённой информацией услуга оплачивается повторно. При этом Исполнитель учитывает более раннее пользование услугой и предоставляет Купон — скидку, размер которой зависит от срока обновления информации по конкретному МНН. На повторную оплату по истечении 180 и более дней действие Купона не распространяется.
Примечания
- Комментарии специалиста относительно возможности обхода или оспаривания объекта ИС не являются призывом к действиям, носят предположительный характер и не гарантируют результата; они не являются юридическим заключением. Такие комментарии помогают отфильтровать и первично оценить силу объектов ИС и сопоставить данные с возможностью воспроизводства дженерика или биосимиляра.
- Режим работы администрации: ежедневно с 11:00 до 23:00, кроме праздничных и выходных дней.
- Максимальное время ответа на сообщение Заказчика — 24 часа.
- Связь с технической поддержкой — по электронной почте work@pctguru.ru.