Выпуск дженерика в первый день после истечения последнего блокирующего патента и регуляторной эксклюзивности.
Чтобы продать препарат в первый же день, к этому моменту должны быть готовы регистрационное удостоверение, производство, упаковка и участие в закупках. Всё это делается заранее в рамках исключения Болар.
Ключевой вопрос – правильная дата. Ошибка в расчёте (не учтён дополнительный патент или патент на состав) превращает запуск в нарушение патента с иском и запретом продаж.