Витрина патентной чистоты · аналитика вручную
+7 (916) 709-0125 work@pctguru.ru

Референтный лекарственный препарат

Reference medicinal product

Препарат, с которым сравнивают дженерик или биоаналог при регистрации; как правило, оригинальный.

Выбор референтного препарата определяет требования к исследованиям биоэквивалентности или сопоставимости. С даты регистрации референтного препарата считается шестилетний срок эксклюзивности данных.