Дженерик: препарат с тем же качественным и количественным составом действующих веществ и той же лекарственной формой, что и референтный, биоэквивалентный ему.
Определение дано в ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ. Дженерик регистрируется по сокращённой процедуре – с исследованиями биоэквивалентности вместо полного объёма клинических испытаний.
Дата выхода дженерика определяется патентами, эксклюзивностью данных и сроками регистрации, поэтому их планируют вместе.